Mesures physiques. Spécification, suivi d'essais et de tests + relation avec les laboratoires. Mise en œuvre des produits et des moyens de mesure et d'injection. Conception et maintenance de banc tests. Connaissances en conception. électronique. Analyses de défauts sur produits

Contribuer aux projets d’industrialisation et de support technique, principalement pour les systèmes d'assemblage, les robots et les périphériques des presses. Participer à la conception, la mise au point et la qualification de ces systèmes automatisés. Rédiger les cahiers des charges de consultation et répondre aux demandes de devis internes. Consulter et sélectionner les fournisseurs, proposer des évolutions du panel et valider les études/conceptions. Assurer la réception et la qualification des systèmes en collaboration avec le service qualité. Transférer les systèmes aux services de production et maintenance (documents techniques, formations, standards). Assurer un rôle d’interlocuteur technique auprès des clients et fournisseurs. Participer aux réunions de projet et, si besoin, animer des groupes de travail.

Piloter les projets : coordonner les projets de dispositifs médicaux à l’échelle internationale, de la conception à la mise en production. Superviser les équipes : organiser et animer les réunions de projet en anglais, coordonner les intervenants internes et externes (R&D, qualité, réglementaire, production, etc). Gérer le planning et les budgets. Assurer le suivi des étapes clés : contrôler les avancées, identifier les risques, et proposer des actions correctives en cas de déviation. Communiquer avec les parties prenantes : maintenir un lien régulier avec les clients, partenaires et équipes à l’international pour garantir la transparence et l’alignement sur les objectifs. Veiller à la conformité réglementaire. Accompagner la mise sur le marché : superviser les étapes finales de validation et le transfert vers la production, en coordination avec les équipes locales et internationales.

Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l’avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation. Effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité (rédaction et réalisation des protocoles). Assurer le suivi des changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit. Établir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits. Former le personnel de contrôle qualité, de fabrication et les Supports Qualité Production au contrôle des nouveaux produits. Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l’autorité du Responsable Qualité Projet / Produit. Établir et animer les analyses de risques.

Réaliser les expériences selon un plan prédéfini. Mettre au point des protocoles sur les différents sous-systèmes en cohérence avec des protocoles biologiques de préparation des échantillons. Interagir avec différentes équipes de développement système. Travailler sur le développement de sous-systèmes robotisés. Analyser, synthétiser et mettre en forme les résultats obtenus sous forme de présentations ou de rapports. Anticiper et mettre en œuvre les moyens adéquats pour la résolution des problèmes. Garantir une communication régulière et transparente sur l’avancement des activités auprès de l’équipe et du responsable d’activité.