Piloter et animer le système de management de la qualité du site selon les exigences ISO 9001 et ISO 13485. Garantir la conformité des produits et des processus tout au long du cycle de production. Gérer les non-conformités et piloter les actions correctives et préventives (méthodologie 8D). Superviser les contrôles qualité en production et assurer la libération des lots. Assurer la conformité et le suivi des équipements. Préparer et piloter les audits internes, clients et de certification. Être l'interlocuteur qualité auprès des clients et participer aux revues techniques, CDC. Contribuer à l'évaluation et au suivi des fournisseurs. Manager l'équipe qualité du site (1 personne). Assurer la veille réglementaire et garantir l'application des exigences en vigueur. Participer aux instances de pilotage (réunions de direction, qualité groupe) et remonter les sujets critiques.

Piloter la qualification globale des lignes de production, de la préparation à la validation. Construire et déployer les plans de qualification process et produits. Analyser les PFMEA et piloter les plans d'actions d'amélioration. Accompagner les Pilot Run pour sécuriser le démarrage des nouvelles productions. Coordonner les intervenants (production, méthodes, fournisseurs, qualité) pour fiabiliser la fabrication. Être le référent qualité terrain et accompagner les équipes opérationnelles.

Développer et modifier les programmes automates. Programmer et paramétrer les interfaces IHM. Participer à la définition des architectures d'automatisme et au choix des composants. Réaliser les essais, la mise au point et la validation des automatismes en atelier. Participer à la mise en service des machines sur les sites clients. Assurer la maintenance, l'optimisation et la modification des équipements existants. Diagnostiquer les dysfonctionnements d'origine automatisme, électrique ou électromécanique. Rédiger et maintenir de la documentation technique.

Analyser les pannes récurrentes et l'historique de maintenance (GMAO) pour identifier les équipements critiques. Mener les analyses de causes racines sur le terrain, avec les techniciens de maintenance. Définir et piloter les actions de fiabilisation, jusqu'à la mesure de leur efficacité. Optimiser les plans de maintenance préventive. Suivre les indicateurs de fiabilité (MTBF, MTTR, disponibilité). Accompagner les équipes maintenance et production dans les bonnes pratiques.

Piloter les affaires en mode projet (SQCD, planning, budget, administratif...). Finaliser la préconception process commerciale avec l'équipe commerciale. Dimensionner et gérer les approvisionnements process. Superviser la conception auprès du Bureau d’Études interne. Organiser la sécurité des chantiers et superviser leur réalisation. Assurer la mise en service des installations réalisées et la formation du personnel client (déplacements France). Réaliser un bilan d'affaire en fin de projet.