Développement & Innovation

NOS COMPÉTENCES :
• Développement nouveau produit Optimisation des Procédés USP / DSP
• Optimisation des Méthodes Analytiques in Vitro / in Vivo

Affaires réglementaires

NOS COMPÉTENCES :
• Gestion des variations produits/process
• Dépôts, Obtention et Maintien d’AMM

Essais

NOS COMPÉTENCES :
• Définition des stratégies d’essais
• Vérification et validation (V&V)

Industrialisation / Méthodes

NOS COMPÉTENCES :
• Études de faisabilité
• Analyses de risque (AMDEC)
• FAT/SAT
• QC, QI, QO, QP
• Mécanique, plasturgie, électronique, aluminium, chimie, biologie

Ingénierie, travaux neufs

NOS COMPÉTENCES :
• Rédaction des spécifications et cahiers des charges
• Pilotage d’installation (équipements, utilités)
• Commissioning

Assurance qualité (AQ)

NOS COMPÉTENCES :
• Gestion de CAPA
• Change Control Management

Qualification / validation

NOS COMPÉTENCES :
• Validation méthodes analytiques, procédés, systèmes d’information

Contrôle qualité (CQ) / Laboratoire

NOS COMPÉTENCES :
• Résolution de problèmes (anomalies, libération de lots)
• Rédaction de protocoles, d’instructions, de procédures

Production / maintenance / supply

NOS COMPÉTENCES :
• Gestion de production
• Étude de flux
• Traçabilité, sérialisation

Excellence opérationnelle

NOS COMPÉTENCES :
• Déploiement d’outils Lean et 6 sigma
• Conduite du changement

Pilotage de projets

NOS COMPÉTENCES :
• Coordination scientifique
• Planification et management du risque
• PMO