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VOS PROJETS, NOTRE EXPERTISE

Développement & Innovation

    NOS COMPÉTENCES :
  • Développement nouveau produit Optimisation des Procédés USP / DSP
  • Optimisation des Méthodes Analytiques in Vitro / in Vivo

Affaires réglementaires

    NOS COMPÉTENCES :
  • Gestion des variations produits/process
  • Dépôts, Obtention et Maintien d’AMM

Essais

    NOS COMPÉTENCES :
  • Définition des stratégies d’essais
  • Vérification et validation (V&V)

Industrialisation / Méthodes

    NOS COMPÉTENCES :
  • Études de faisabilité
  • Analyses de risque (AMDEC)
  • FAT/SAT
  • QC, QI, QO, QP
  • Mécanique, plasturgie, électronique, aluminium, chimie, biologie

Ingénierie, travaux neufs

    NOS COMPÉTENCES :
  • Rédaction des spécifications et cahiers des charges
  • Pilotage d’installation (équipements, utilités)
  • Commissioning

Assurance qualité (AQ)

    NOS COMPÉTENCES :
  • Gestion de CAPA
  • Chages Control Management

Qualification / validation

    NOS COMPÉTENCES :
  • Validation méthodes analytiques, procédés, systèmes d’information

Contrôle qualité (CQ) / Laboratoire

    NOS COMPÉTENCES :
  • Résolution de problèmes (anomalies, libération de lots)
  • Rédaction de protocoles, d’instructions, de procédures

Production / maintenance / supply

    NOS COMPÉTENCES :
  • Gestion de production
  • Étude de flux
  • Traçabilité, sérialisation

Excellence opérationnelle

    NOS COMPÉTENCES :
  • Déploiement d’outils Lean et 6 sigma
  • Conduite du changement

Pilotage de projets

    NOS COMPÉTENCES :
  • Coordination scientifique
  • Planification et management du risque
  • PMO
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