Piloter et supporter une équipe de 2 opérateurs dans la fabrication du produit : montage/assemblage ; Mettre en place et réaliser des essais au sein du laboratoire R&D ; Suivre les développements produits en étant l’interface entre le BE interne et les fournisseurs identifiés ; Formaliser, documenter et standardiser l’ensemble des process (montage, essais, …) afin de capitaliser pour les prochaines activités.

Rédiger les protocoles de Qualification en ligne avec les exigences GMP ;Participer à la réalisation des fiches de tests ;Participer aux tests FAT/SAT des nouveaux équipements ;Rédiger les rapports de Qualification; Communiquer auprès des personnes impliquées dans le processus Qualité et de Validation/Qualification ; Participer aux réunions de suivi du projet ; Communiquer et remonter les éventuels points de blocages survenus dans le cadre du projet.

Rédiger les protocoles de Qualification ; Commander les équipements auprès des fournisseurs ; Réaliser les tests FAT/SAT des nouveaux équipements ; Réaliser les QI/QO et en rédiger les rapports ; Participer à la réalisation des essais avec les fournisseurs ; Participer aux réunions de suivi du projet ; Suivre les Change Controls ; Communiquer et remonter les éventuels points de blocages survenus dans le cadre du projet.

Réaliser les certificats de MC ( Mechanical completion). Enregistrer les rapports de mise en service. Enregistrer vérifier et classer les Dossier des Ouvrages Exécutés (DOE). Assurer la coordination technique HVAC, salles propres, et travaux neufs.  Animer l’activité global du système clean concept jusqu’à la fin des opérations de qualification. Assurer le suivi et l'organisation des mises en services et des réceptions. Réaliser le suivi planning /qualité /coût. 

Rédaction de protocoles de validation de procédés et nettoyage ; Réalisation et suivi des essais de validation de procédés et nettoyage ; Rédaction des rapports de validation de procédés et nettoyage ; Mise en place de plans d'amélioration continue dans le cadre des validations de nettoyage.