Assurer la conformité qualité des projets. Garantir le respect des processus et procédures de NPI. Assurer la traçabilité et la cohérence des documents projets en collaboration avec l’équipe pour constituer le dossier d’historique de conception. Accompagner le chef de programme dans la planification des activités qualité au sein du projet. Support des activités de vérification. Gestion des modifications de conception. Travailler avec des experts pour gérer les activités réglementaires du projet (tests de biocompatibilité, conformité pharmacopée, etc.). Reporting auprès du Responsable Qualité. Organiser et accompagner les activités pour garantir la conformité des matières premières aux exigences des réglementations pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

Assurer l’implantation des différents organes d’un véhicule dans le respect des prestations et du QCD (Qualité Coûts Délais). Vous soumettez à décision les arbitrages inter prestations nécessaires au Directeur du Projet.; Vous pilotez et faites converger l’architecture de l’ensemble des zones techniques et fonctionnelles pour les nombreuses variantes du véhicule; Vous assurez la synthèse des points durs et pilotez leurs résolution dans le cadre des contraintes projet; Vous avez en charge d'assurer la convergence d’implantation physique, de masse dans les contraintes des multiples versions, de maintenance et de montabilité. Vous pilotez les plans d’actions et supervisez leur suivi par les équipiers concernés; Vous assurez la préparation et la tenue des revues Design en phase de développement et des revues Usine en phase d’industrialisation vous votre périmètre d'architecte.

Mesures physiques. Spécification, suivi d'essais et de tests + relation avec les laboratoires. Mise en œuvre des produits et des moyens de mesure et d'injection. Conception et maintenance de banc tests. Connaissances en conception. électronique. Analyses de défauts sur produits

À partir des modèles 3D du client et son cahier des charges, piloter le développement et l'ingénierie d'un portefeuille de plusieurs pièces de carrosserie et d'équipements intérieurs, dont des pièces de grandes dimensions; Constituer les livrables du Dossier Technique selon les exigences du processus de développement en vigueur dans l'entreprise et celui du client; Piloter les prix pièces, les délais de développement, les ressources, les investissement, obtenir la satisfaction des exigences qualité projet et produit selon les engagements vis à vis du client final; S'assurer de la conformité géométrique des premières pièces issues des outillages d'injection thermoplastique ou thermodurcissable; Superviser les mises au point d'outillage et les évolutions de définition des pièces Suivre le développement des moyens de contrôle dimensionnels dédiés et leur validation : études R&R, capabilités.

Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l’avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation. Effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité (rédaction et réalisation des protocoles). Assurer le suivi des changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit. Établir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits. Former le personnel de contrôle qualité, de fabrication et les Supports Qualité Production au contrôle des nouveaux produits. Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l’autorité du Responsable Qualité Projet / Produit. Établir et animer les analyses de risques.