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INGÉNIEUR VALIDATION DES PROCÉDÉS F/H

Santé pharma
23.07.2019

Dans le cadre d’une collaboration avec l’un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un/une Ingénieur(e) validations des procédés.

 

Au sein du service Qualité, vous aurez pour principales missions de :

  • Mettre en place la stratégie de validation pour les procédés spéciaux tels que la stérilisation Gamma, le nettoyage, le conditionnement
  • Construire les plans de validation pour les procédés spéciaux
  • Rédiger les rapports de validation et les plans de validation
  • Rédiger les protocoles de qualification : QI QO QP
  • Piloter les campagnes de tests en plateforme (FAT) et sur site (SAT)
  • Suivre les non-conformités

 

Profil :

  • De niveau Bac+5, vous avez une première expérience d’au moins 5 ans  dans la validation des procédés (stérilisation gamma, nettoyage, packaging, etc.)
  • Vous connaissez les normes 11737,11137 et 11607
  • dans la conception technique en bureau d’études, dans le domaine des dispositifs médicaux implantables.
  • Vous connaissez les exigences et procédures Qualité applicables.
  • Vous parlez anglais (niveau requis : B2).
  • Vous êtes rigoureux(euse), curieux(se) et réactif(ve).
  • Vous avez de bonnes capacités d’organisation et de planification.
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles.

 

Poste à pourvoir en CDI, à 20 minutes de Lyon. 

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