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INGÉNIEUR QUALITÉ PROJET (F/H)

Santé pharma
05.12.2024

Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Ingénieur Qualité Projet (F/H).

Vos principales missions :
 

  • Étant intégré aux équipes projets, vous participez aux réunions en qualité d’interlocuteur privilégié des services qualité et technique des clients.
  • Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l’avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation.
  • Effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité (rédaction et réalisation des protocoles).
  • Assurer le suivi des changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit.
  • Identifier les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits en fonction des cahiers des charges et des besoins exprimés par les clients.
  • Établir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits.
  • Former le personnel de contrôle qualité, de fabrication et les Supports Qualité Production au contrôle des nouveaux produits.
  • Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l’autorité du Responsable Qualité Projet / Produit.
  • Établir et animer les analyses de risques.

Profil recherché :
 

  • De formation école d'Ingénieurs, vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dont une expérience dans les dispositifs médicaux.
  • Connaissance des référentiels : ISO 13485, BPF.
  • Anglais obligatoire (écrit/ oral).
  • Soft skills : capacité d’adaptation, écoute, rigueur, orientation résultat, engagement.

Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).

Informations complémentaires :
 

  • Salaire : 37-45 K€
  • Mutuelle prise en charge à 80%
  • Participation et prime de vacances
  • Panier repas : 9,60€
  • Prise en charge des frais de déplacement
  • Accord de télétravail
  • HelloCSE

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