Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Ingénieur Qualité Projet (F/H).

Vos principales missions :
 

• Intégré aux équipes projets, vous participez aux réunions en qualité d’interlocuteur privilégié des services qualité et technique des clients.
• Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l’avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation. 
• Être l’interlocuteur des clients pour tous les aspects qualité pendant l’industrialisation et toute la durée du cycle de vie du produit.
• Définir les stratégies de validation, effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité et rédiger les rapports de validation (VSR).
• Assurer le suivi des changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit. 
• Identifier les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits en fonction des cahiers des charges et des besoins exprimés par les clients. 
• Établir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits. 
• Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l’autorité du Responsable Qualité Projet/Produit.
• Établir et animer les analyses de risques.
• Réaliser les inspections visuelles des composants injectés en cours de validations.

Profil recherché :
 

• De formation école d'Ingénieurs, vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dont une expérience dans les dispositifs médicaux.
• Expérience en qualification / validation d'équipement et process.
• Connaissance des référentiels : ISO 13485, BPF.
• Anglais obligatoire : niveau requis B2 (oral + écrit).
• Soft skills : capacité d’adaptation, écoute, rigueur, orientation résultat, engagement, travail d'équipe

Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).

Informations complémentaires :
 

• Salaire : 37-45 K€
• Mutuelle prise en charge à 80%
• Participation et prime de vacances
• Panier repas : 9,60€
• Prise en charge des frais de déplacement
• Accord de télétravail
• HelloCSE