Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Ingénieur Qualité Projet (F/H).

Vos principales missions :
 

• Étant intégré aux équipes projets, vous participez aux réunions en qualité d’interlocuteur privilégié des services qualité et technique des clients.
• Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l’avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation.
• Effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité (rédaction et réalisation des protocoles).
• Assurer le suivi des changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit.
• Identifier les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits en fonction des cahiers des charges et des besoins exprimés par les clients.
• Établir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits.
• Former le personnel de contrôle qualité, de fabrication et les Supports Qualité Production au contrôle des nouveaux produits.
• Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l’autorité du Responsable Qualité Projet / Produit.
• Établir et animer les analyses de risques.

Profil recherché :
 

• De formation école d'Ingénieurs, vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dont une expérience dans les dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels : ISO 13485, BPF.
• Anglais obligatoire (écrit/ oral).
• Soft skills : capacité d’adaptation, écoute, rigueur, orientation résultat, engagement.

Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).