​​​​​Dans le cadre  d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un Ingénieur Qualité Développement DM (F/H).

Vos principales missions :
 

• Assurer la conformité qualité des projets.
• Garantir le respect des processus et procédures de NPI.
• Assurer la traçabilité et la cohérence des documents projets en collaboration avec l’équipe pour constituer le dossier d’historique de conception.
• Accompagner le chef de programme dans la planification des activités qualité au sein du projet.
• Support des activités de vérification.
• Gestion des modifications de conception.
• Travailler avec des experts pour gérer les activités réglementaires du projet (tests de biocompatibilité, conformité pharmacopée, etc.).
• Reporting auprès du Responsable Qualité.
• Organiser et accompagner les activités pour garantir la conformité des matières premières aux exigences des réglementations pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

Profil recherché :
 

• De formation Bac +5 école d'ingénieurs, vous possédez au moins 5 ans d'expérience dans le développement des dispositifs médicaux.
• Processus de moulage des plastiques.
• Vous avez une connaissance des contenus de la norme ISO 13485 ainsi que les 21 CFR 820.
• Expertise en système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux.
• La maîtrise de l'anglais courant est obligatoire.

Le poste est à pourvoir immédiatement sur Lyon.

Informations complémentaires :
 

• Salaire : 38-45 K€
• Mutuelle prise en charge à 80%
• Participation et prime de vacances
• Panier repas : 9,60€
• Prise en charge des frais de déplacement
• Accord de télétravail
• HelloCSE