Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un.e chargé.e de Commissionning / Qualification .

Vos principales missions :

• Rédiger les protocoles de Qualification en ligne avec les exigences GMP ;
• Participer à la réalisation des fiches de tests ;
• Participer aux tests FAT/SAT des nouveaux équipements ;
• Rédiger les rapports de Qualification en ligne ;
• Communiquer et former les personnes impliquées dans le processus Qualité et de Validation/Qualification ;
• Participer aux réunions de suivi du projet ;
• Suivre les Change Controls ;
• Communiquer et remonter les éventuels points de blocages survenus dans le cadre du projet.

Profil recherché :

• De formation Bac +5, vous avez au moins une expérience significative dans les domaines de la qualification/validation des Utilités et des équipements de production.
• Connaissance des normes BPF / ISO13485.
• La connaissance des boucles d’eau / skids est un vrai plus.
• Vous avez un goût prononcé pour le terrain et faite preuve d'une capacité d'analyse et de synthèse.
• Savoir-être : aisance relationnelle ; rigueur ; organisation.
   

Le poste à pourvoir se situe au nord de Lyon, à 30km.