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CHARGÉ DE COMMISSIONING QUALIFICATION F/H

Santé pharma
10.08.2023

Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un.e chargé.e de Commissionning / Qualification .


Vos principales missions :

  • Rédiger les protocoles de Qualification en ligne avec les exigences GMP ;
  • Participer à la réalisation des fiches de tests ;
  • Participer aux tests FAT/SAT des nouveaux équipements ;
  • Rédiger les rapports de Qualification en ligne ;
  • Communiquer et former les personnes impliquées dans le processus Qualité et de Validation/Qualification ;
  • Participer aux réunions de suivi du projet ;
  • Suivre les Change Controls ;
  • Communiquer et remonter les éventuels points de blocages survenus dans le cadre du projet.

Profil recherché :

  • De formation Bac +5, vous avez au moins une expérience significative dans les domaines de la qualification/validation des Utilités et des équipements de production.
  • Connaissance des normes BPF / ISO13485.
  • La connaissance des boucles d’eau / skids est un vrai plus.
  • Vous avez un goût prononcé pour le terrain et faite preuve d'une capacité d'analyse et de synthèse.
  • Savoir-être : aisance relationnelle ; rigueur ; organisation.
     

Le poste à pourvoir se situe au nord de Lyon, à 30km.

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