Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Responsable Qualité Opérationnelle UAP (F/H).

Vos principales missions :

• Management et organisation du service (environ 10 personnes).
• Mettre en place les indicateurs de suivi et assurer le reporting.
• Contribuer à l'élaboration et à la mise en oeuvre des axes d'amélioration du service.
• Qualité et relations clients :
  • Piloter la libération des lots dans le respect des délais attendus.
  • Mettre à jour les dossiers qualité produits en conformité avec les spécifications clients.
  • Répondre aux réclamations clients et communiquer les plans d'actions associés.
  • Gérer les déviations en production et assurer la communication avec les clients si nécessaire.
  • Approuver les actions correctives et préventives issues des déviations et réclamations clients, et suivre leur mise en oeuvre par les services concernés.

• Amélioration continue et audits :
  • Participer aux opérations de change control des productions de routine.
  • Piloter ou participer aux réunions spécifiques Qualité/Production pour le suivi et le traitement des événements qualité globaux et l'amélioration continue.

Le profil recherché :

• Expérience d'environ 10 ans, notamment en management d'équipe.
• Maîtrise de l'anglais (échanges réguliers avec les clients).
• Connaissance des secteurs pharmaceutique, dispositif médical et des environnements ISO 13485 et ISO 15378 (BPF).
• Leadership, capacité d'adaptation et maîtrise des outils de résolution de problèmes.

Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).

Informations complémentaires : 

• Salaire : 45-60 K€
• Mutuelle prise en charge à 80%
• Participation et prime de vacances
• Panier repas : 9,60€
• Prise en charge des frais de déplacement
• Accord de télétravail
• HelloCSE